Anvisa determina recolhimento de lote de anestésico por falha de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento imediato do lote AR-001/25 do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica, em decisão oficializada no Diário Oficial da União em 14/11/2026. A medida visa resguardar a integridade física de pacientes, garantindo que medicamentos com desvios de qualidade não sejam administrados em procedimentos clínicos.

A proibição, que abrange a comercialização, distribuição e uso do lote específico, fundamenta-se em uma análise rigorosa do Instituto Adolfo Lutz, em São Paulo. O laudo técnico apontou resultados insatisfatórios nos testes de aspecto do produto, confirmando a presença de material estranho em amostras, o que compromete a segurança necessária para um insumo de uso hospitalar.

Além do recolhimento, a mesma resolução da Anvisa restringiu a publicidade realizada pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos. A agência proibiu a veiculação de propagandas de cogumelos e produtos à base de cannabis disponibilizados pela companhia em seu site oficial. A medida ocorre diante da necessidade de fiscalizar a comunicação de itens que demandam regulamentação específica.

A decisão da agência reguladora é definitiva, impondo obrigatoriedade imediata às empresas citadas. Até o momento, Hipolabor Farmacêutica e Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos não se manifestaram sobre os desdobramentos técnicos ou comerciais das resoluções publicadas em 14/11/2026. Para mais atualizações sobre saúde e vigilância, acompanhe a Rede ANC pelo Instagram, Spotify ou Rádio ANC.