Anvisa determina recolhimento de lotes dos medicamentos Simbeva, Abevmy e Ringer com Lactato

A Anvisa determinou o recolhimento imediato de lotes específicos dos medicamentos Simbeva, Abevmy e da Solução de Ringer com Lactato, conforme publicado no Diário Oficial da União (DOU) em 28 de outubro de 2026. A medida, que abrange a suspensão da comercialização, distribuição e uso dos produtos, visa proteger a saúde dos pacientes que dependem dessas terapias vitais.

A decisão foi motivada por falhas técnicas severas identificadas nos produtos. No caso do Simbeva e do Abevmy, o recolhimento foi iniciado pelas próprias fabricantes após a detecção de resultados fora dos padrões exigidos em testes de endotoxinas bacterianas. Estes medicamentos, essenciais no tratamento oncológico de tumores de pulmão e colorretal, exigem rigor absoluto em sua pureza para garantir a segurança dos pacientes que já enfrentam condições de saúde fragilizadas.

Em relação à Solução de Ringer com Lactato, produzida pela JP Indústria Farmacêutica, a intervenção ocorreu após o Instituto Adolfo Lutz (IAL) identificar a presença de partículas escuras em suspensão no interior das bolsas de 500 ml. Tal contaminação por material estranho representa um risco direto à segurança de pacientes que recebem o fármaco para reidratação intravenosa.

Os lotes afetados pela decisão são: BF25008896 do Simbeva, fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro; BF26002105 do Abevmy, da Biocon Biologics do Brasil; e M 0465 26 da Solução de Ringer com Lactato. A determinação é definitiva e de cumprimento obrigatório para todas as unidades de saúde e distribuidoras que possuam estas unidades em estoque.